发表日期:2015年7月8日  共浏览694 次      字体颜色:    【字体:放大 正常 缩小】 

解析中医药标准使用中的几个问题

现发布中医药标准500多项,包括中医药国际标准、国家标准、行业标准、行业组织标准。那么,该如何选择和使用这些标准呢——

解析中医药标准使用中的几个问题

 

□ 王燕平 韩学杰 宇文亚 中国中医科学院中医临床基础医学研究所

 “请问为什么在中医药书店找不到已发布的中医药标准?中医临床诊疗指南与中医临床教科书有什么不一样,如何选择使用?如果一个疾病有多个临床指南,如何选择……”笔者在日常工作中常常被问及此类问题。中医药标准制定的目的在于推广应用,只有在应用中才能发挥出中医药标准的价值。对于中医药行业人员而言,相对于教科书,中医药标准是一个比较新的事物。为了方便大家正确使用中医药标准,笔者结合多年标准化工作经验,为您解析中医药标准使用中的几个疑惑。

    如何找到中医药标准

    在党和政府的大力支持下,在国家中医药管理局的组织领导下,经过中医药行业同仁的共同努力,我国现发布中医药标准500多项,包括中医药国际标准、国家标准、行业标准、行业组织标准(见图)。中医药标准主要表现为中医临床诊疗指南、中医保健技术操作规范、针灸技术操作规范、中医临床诊疗术语等多种形式。虽然中医药标准也为公开出版物,但因其有自身的特殊性,所以需在特定的地方购买。那么,如何找到这些标准呢?

    国际标准的版权主要在国际标准化组织

    中医药国际标准主要由国际标准化组织(International Standardization Organization, ISO)发布,其版权归ISO。我国现发布ISO标准4项,分别为一次性使用无菌针灸针、人参种子种苗、中医药学语言系统语义网络框架、中医药文献元数据。在ISO网站(http://www.iso.org/iso/home)可以查询国际标准的标准编号、标准名称、标准的摘要等基本信息,在ISO网站可以购买到ISO标准。

    国家标准的版权在国家标准化管理委员会

    中医药国家标准由国家标准化管理委员会发布,其版权归国家标准化管理委员会。目前,我国现发布中医药国家标准33项,主要包括针灸技术操作规范、中医病证分类与代码、中医临床诊疗术语、腧穴名称与定位等,其中以针灸技术操作规范最多。在国家标准化管理委员会的网站(http://www.sac.gov.cn/)可以查询国家标准的标准编号、名称等基本信息,在中国标准化出版社和中国标准化研究院国家标准馆可以购买到国家标准。

    行业标准的版权在国家中医药管理局

    中医药行业标准由国家中医药管理局发布,其版权归国家中医药管理局。目前,我国现发布中医药行业标准中医病证诊断疗效标准1项,其中包括中医内科、外科、妇科、儿科、眼科、耳鼻喉科、肛肠科、皮肤科、骨伤科病证诊断疗效标准。在国家标准化管理委员会的网站(http://www.sac.gov.cn/)可以查询行业标准的标准编号、名称等基本信息,在中国标准化出版社和中国标准化研究院国家标准馆可以购买到行业标准。

    行业组织标准的版权在全国性行业组织

    中医药行业组织标准主要由全国性中医药行业组织发布,其版权归全国性中医药行业组织。目前,我国发布中医药行业组织标准400多项,主要包括中医内科、外科、妇科、儿科等各科的临床诊疗指南,中医内科、外科、妇科、儿科等各科的护理常规,中医养生保健技术操作规范,中医古籍整理规范等。

    如何使用中医临床教科书

    与临床诊疗指南

    由于中医内科、外科、妇科、儿科等各科临床诊疗指南和中医内科学、外科学、妇科学、儿科学等教科书在内容上都主要围绕疾病的诊断和治疗,从而可能给很多中医药同仁造成困扰。那么,教科书与指南有什么区别?

    编制目的不同

    中医临床教科书编写的目的是满足中医药高等教育工作的需要;中医临床诊疗指南编制的目的是规范中医临床诊疗行为,保障用药安全,降低医疗费用,提高临床疗效。

    使用对象不同

    中医临床教科书主要用于中医药高等教育工作,使用的范围主要在中医药高等院校,使用的主体是教师和学生;中医临床诊疗指南主要用于中医药医疗、教育和科研工作,使用的范围主要在中医药医疗机构、科研院所和高等院校,使用的主体是专业医生、科研人员和教育工作者。

    产生方法不同

    中医临床教科书主要由专业领域内的学术权威专家编写,一般都要经过教育部门审定,经过试用、修订,然后推广使用。中医临床诊疗指南由专业领域内的学术权威专家、临床流行病学和循证医学专家等多学科人员编写,一般都要按照《中华人民共和国标准化法》和《中医药标准制定管理办法(试行)》规定的相关程序制定,经过标准主管部门审定,然后推广使用。

    主要特征不同

    中医临床教科书一般是对中医药相关学科的现有知识和成果进行综合归纳和系统阐述,较少作新的探索和提出一家之言,并应具有全面、系统、准确的特征。中医临床诊疗指南是将中医药相关学科的专家经验和成果按照指南制定程序和方法转化为指南,并根据学科的发展水平及时更新,体现一个时期的学科发展水平,是中医药特色和优势的有效载体,具有科学性、规范性、时效性的特征。

    如何选择高质量的临床指南

    2000年,据《国际保健技术评价杂志》(International Journal of Technology Assessment in Health Care)报道,国际上已发布临床指南2500个。目前,我国发布中医临床诊疗指南300多项,中医临床诊疗指南已成为我国中医药标准的主体。在众多的指南中,使用者经常会遇到一个疾病存在多个临床指南的现象,那么,该如何选择出高质量的临床指南呢?

    国际上借助指南评价工具选择临床指南

    制定临床指南的主要目的在于规范临床诊疗技术,维护患者人群的健康利益,但是只有高质量的临床指南才能有效发挥其临床指导作用,反之则可能对临床实践起误导作用。那么,如何科学、客观的评价临床指南质量,用什么方法评价质量已成为指南开发中一件非常重要的任务。

    为了客观评价临床指南的质量,不同的国家和学术团体制定了许多专门的评价工具以便科学客观地评价临床指南。目前,很多国家都制定了本国的临床指南评价工具,制定的国家主要有美国、加拿大、英国、意大利、澳大利亚、法国、德国、西班牙等国家,还有一些国际组织也制定了相应的评价工具。2013年,PLOS ONE杂志报道,国际上现有40种不同的临床指南评价工具。目前,全球应用最广泛的评价工具是指南研究与评价工具(Appraisal of Guidelines Research and Evaluation, AGREE II)。2003AGREE工具第一版发表,2009AGREE国际协作组织对AGREE修订后形成AGREEⅡ。目前,AGREEII已取代2003AGREE

    AGREE工具为中医临床指南选择提供参考

    由于我国目前还没有自己国家的中医临床诊疗指南评价工具,所以评价中医临床诊疗指南的质量时,研究者多采用AGREEII工具。根据临床指南的制定方法不同,国际上一般将临床指南分为共识临床指南、共识-循证临床指南、循证临床指南三种类型。

    针对一个疾病的多个临床指南,2014年,欧洲结合医学杂志(European Journal of Integrative Medicine)报道,基于AGREEII工具的评价显示,类风湿关节炎循证中医临床诊疗指南的质量均高于类风湿关节炎共识临床诊疗指南和类风湿关节炎共识-循证临床指南的质量,建议要加强中医循证临床指南的制定。目前,我国在《中医内科常见病临床诊疗指南》等指南的修订中,以制定循证临床指南为主导理念。另一方面,由于AGREEII工具只侧重于指南制定方法的评价,不涉及指南本身内容的评价,而我国的中医临床诊疗指南常常只有指南的内容而无指南制定方法,所以在国家中医药管理局的资助下,我国正在制定中医临床诊疗指南评价工具。




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